职位类型:全职
行业类型:
主要职责 1.分析市场和客户需求,主导医疗高频能量器械电子系统规划和设计; 2.设计系统硬件架构及方案,设计嵌入式软件架构,包括DSP和MCU软件代码设计; 3.电子元器件选型、外包供应商选择; 4.组织规划和实施产品研发和生产过程中的可靠性和失效分析; 5.制定系统的测试、验证方案并组织实施; 6.按照法规要求编写相关设计文档、记录研发测试数据; 7.制定产品生产工艺流程; 8.负责产品的医用电气标准的测试(EMC/IEC等); 9.对产品的临床、注册提供支持。 任职要求 1.电子技术、生物医学工程相关专业,本科5年以上、硕士3年以上的工作经验; 2.医疗器械高频能量产品3年以上工作经验; 3.熟悉医疗器械质量规范和安全法规标准(如ISO13485, IEC60601, EMC等); 4.精通硬件电路设计和底层软件设计,精通单片机, ARM ,DSP等嵌入式系统的底层开发; 5.熟练使用PROTEL(DXP)/ORCAD/Altium Designer等相关工具,精通各类电子元器件的选型; 6.有产品产线建设经验,对量产产品异常分析处理及改善能力; 7.熟悉产品设计的流程,能够合理安排项目进度,控制开发和产品制造成本; 8.动手能力强,具有能独立解决问题的能力。